무릎 관절 성형술의 명시적 선호 사항
2019년 12월 16일 업데이트: Duke University
슬관절 전치환술에서 진술된 선호도 조사: 단일구획 슬관절 전치환술(UKA) 또는 슬관절 전치환술(TKA)
이 연구의 주요 목적은 무릎의 말기 골관절염에 대한 관절 성형술 치료 옵션과 관련된 유익성-위험성 절충에 대한 환자 선호도를 정량화하기 위해 모범 사례 명시 선호도 방법을 적용하는 것입니다.
듀크는 무릎 통증이 있는 성인 환자(40~80세)를 대상으로 선호도 설문조사를 개발 및 시행하여 선호도 데이터를 수집하고, 치료 특징과 결과의 상대적 중요성을 추정하고, 주어진 혜택에 대한 최대 허용 위험과 주어진 혜택에 대한 최소 허용 혜택을 추정합니다. 피해.
이 연구 제안서는 환자 진술 선호도 설문 조사에 대한 계획을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
348
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정형외과, 성인재건외과
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 무릎 통증
제외 기준:
- 효과적인 영어 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선호도 평가 그룹
명시적 선호도 평가 그룹에서 무릎 통증이 있는 참가자에게 명시적 선호도 평가 도구가 제공됩니다.
기기는 전체 슬관절 치환술 대 단일구획 슬관절 치환술에 대한 환자의 선호도를 측정합니다.
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개별 선택 실험(명시된 선호도 평가 도구)은 전체 무릎 교체 대 단일구획 무릎 교체 수술에 대한 선호도를 정량화하기 위해 모범 사례 진술된 선호도 방법을 사용하여 전자적으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 선호도 측정
기간: 20 분
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설문지를 기반으로 한 무릎 통증 치료에 대한 환자의 선호도
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard C Mather III, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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