Preferenze dichiarate nell'artroplastica del ginocchio
16 dicembre 2019 aggiornato da: Duke University
Esame delle preferenze dichiarate nell'artroplastica del ginocchio: artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA) o artroplastica totale del ginocchio (TKA)
Gli obiettivi primari di questo studio sono applicare i metodi di preferenza dichiarata delle migliori pratiche per quantificare le preferenze del paziente per i compromessi rischio-beneficio associati alle opzioni di trattamento dell'artroplastica per l'osteoartrite allo stadio terminale del ginocchio.
Duke svilupperà e somministrerà sondaggi sulle preferenze dichiarate a pazienti adulti (età 40-80) con dolore al ginocchio per raccogliere dati sulle preferenze, stimare l'importanza relativa delle caratteristiche e dei risultati del trattamento e stimare i rischi massimi accettabili per determinati benefici e i benefici minimi accettabili per determinati benefici danneggia.
Questa proposta di studio descrive i piani per il sondaggio sulle preferenze dichiarate del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
348
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cliniche ortopediche, cliniche di chirurgia ricostruttiva per adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-80
- Dolore al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere, comprendere e dare un effettivo consenso in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di valutazione delle preferenze dichiarate
Uno strumento di valutazione delle preferenze dichiarate sarà fornito ai partecipanti con dolore al ginocchio nel gruppo di valutazione delle preferenze dichiarate.
Lo strumento misurerà le preferenze del paziente per la sostituzione totale del ginocchio rispetto alla sostituzione monocompartimentale del ginocchio.
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Un esperimento di scelta discreta (strumento di valutazione delle preferenze dichiarate) sarà configurato elettronicamente utilizzando i metodi di preferenza dichiarata delle migliori pratiche per quantificare le preferenze per la sostituzione totale del ginocchio rispetto alla chirurgia sostitutiva del ginocchio unicompartimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni delle preferenze del paziente
Lasso di tempo: 20 minuti
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Preferenze dichiarate dal paziente riguardo al trattamento del dolore al ginocchio sulla base di questionari
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard C Mather III, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00079625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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