Préférences déclarées en matière d'arthroplastie du genou
16 décembre 2019 mis à jour par: Duke University
Examen des préférences déclarées en matière d'arthroplastie du genou : arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA) ou arthroplastie totale du genou (TKA)
Les principaux objectifs de cette étude sont d'appliquer les méthodes de préférence déclarée des meilleures pratiques pour quantifier les préférences des patients pour les compromis bénéfice-risque associés aux options de traitement d'arthroplastie pour l'arthrose du genou en phase terminale.
Duke développera et administrera des enquêtes sur les préférences déclarées aux patients adultes (âgés de 40 à 80 ans) souffrant de douleurs au genou afin de collecter des données sur les préférences, d'estimer l'importance relative des caractéristiques et des résultats du traitement et d'estimer les risques maximum acceptables pour des bénéfices donnés et les bénéfices minimum acceptables pour des bénéfices donnés. nuit.
Cette proposition d'étude décrit les plans de l'enquête sur les préférences déclarées des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
348
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques orthopédiques, Cliniques de chirurgie reconstructive pour adultes
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- Douleur au genou
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire, comprendre et donner un consentement effectif en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'évaluation des préférences déclarées
Un instrument d'évaluation des préférences déclarées sera fourni aux participants souffrant de douleurs au genou dans le groupe d'évaluation des préférences déclarées.
L'instrument mesurera les préférences des patients pour une arthroplastie totale du genou par rapport à une arthroplastie unicompartimentale du genou.
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Une expérience de choix discret (instrument d'évaluation des préférences déclarées) sera configurée électroniquement à l'aide des méthodes de préférence déclarées des meilleures pratiques pour quantifier les préférences pour le remplacement total du genou par rapport à la chirurgie de remplacement du genou unicompartimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des préférences des patients
Délai: 20 minutes
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Préférences exprimées par les patients concernant le traitement de la douleur au genou sur la base de questionnaires
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard C Mather III, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00079625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .