Określone preferencje w alloplastyce stawu kolanowego
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Badanie ustalonych preferencji w alloplastyce stawu kolanowego: jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego (UKA) lub całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Głównymi celami tego badania jest zastosowanie metod opartych na najlepszych praktykach w celu ilościowego określenia preferencji pacjentów w zakresie stosunku korzyści do ryzyka związanych z opcjami leczenia endoprotezoplastyki stawu kolanowego w końcowym stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Duke opracuje i przeprowadzi ankiety dotyczące określonych preferencji wśród dorosłych pacjentów (w wieku 40-80 lat) z bólem kolana w celu zebrania danych o preferencjach, oszacowania względnego znaczenia cech i wyników leczenia oraz oszacowania maksymalnego dopuszczalnego ryzyka dla danych korzyści i minimalnych akceptowalnych korzyści dla danych szkody.
Ta propozycja badania opisuje plany dotyczące ankiety dotyczącej preferencji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
348
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki ortopedyczne, Kliniki chirurgii rekonstrukcyjnej dorosłych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-80 lat
- Ból kolana
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeczytania, zrozumienia i wyrażenia skutecznej zgody w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oceniająca określone preferencje
Narzędzie do oceny określonych preferencji zostanie dostarczone uczestnikom z bólem kolana w grupie oceniającej określone preferencje.
Przyrząd będzie mierzyć preferencje pacjenta dotyczące całkowitej wymiany stawu kolanowego w porównaniu z jednoprzedziałową protezą stawu kolanowego.
|
Eksperyment z dyskretnym wyborem (Instrument do oceny określonych preferencji) zostanie skonfigurowany elektronicznie przy użyciu najlepszych praktyk w zakresie ustalonych preferencji w celu ilościowego określenia preferencji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w porównaniu z jednoprzedziałową operacją wymiany stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 20 minut
|
Preferencje pacjentów dotyczące leczenia bólu kolana na podstawie kwestionariuszy
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C Mather III, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00079625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .