Preferencias declaradas en artroplastia de rodilla
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Duke University
Examen de las preferencias declaradas en artroplastia de rodilla: artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) o artroplastia total de rodilla (TKA)
Los objetivos principales de este estudio son aplicar métodos de preferencia declarada de mejores prácticas para cuantificar las preferencias de los pacientes en cuanto a las ventajas y desventajas de los riesgos asociados con las opciones de tratamiento de artroplastia para la osteoartritis de rodilla en etapa terminal.
Duke desarrollará y administrará encuestas de preferencias declaradas a pacientes adultos (de 40 a 80 años) con dolor de rodilla para recopilar datos de preferencia, estimar la importancia relativa de las características y los resultados del tratamiento, y estimar los riesgos máximos aceptables para los beneficios dados y los beneficios mínimos aceptables para los beneficios dados. daña
Esta propuesta de estudio describe los planes para la encuesta de preferencias declaradas por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
348
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas ortopédicas, Clínicas de cirugía reconstructiva para adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-80
- Dolor de rodilla
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer, comprender y dar consentimiento efectivo en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Evaluación de Preferencias Declaradas
Se proporcionará un instrumento de evaluación de preferencias declaradas a los participantes con dolor de rodilla en el Grupo de evaluación de preferencias declaradas.
El instrumento medirá las preferencias del paciente para el reemplazo total de rodilla versus el reemplazo de rodilla unicompartimental.
|
Se configurará electrónicamente un experimento de elección discreta (Instrumento de evaluación de preferencias declaradas) utilizando métodos de preferencia declarada de mejores prácticas para cuantificar las preferencias para el reemplazo total de rodilla versus la cirugía de reemplazo de rodilla unicompartimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de preferencia del paciente
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Preferencias declaradas por los pacientes con respecto al tratamiento del dolor de rodilla según cuestionarios
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C Mather III, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00079625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .