Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angivne præferencer i knæarthroplastik

16. december 2019 opdateret af: Duke University

Undersøgelse af erklærede præferencer i knæarthroplastik: Unicompartmental knæarthroplasty (UKA) eller Total Knee Artroplasty (TKA)

De primære mål med denne undersøgelse er at anvende bedste praksis, angivet præferencemetoder til at kvantificere patientpræferencer for fordele-risiko-afvejninger forbundet med artroplastikbehandlingsmuligheder for slutstadiet af slidgigt i knæet. Duke vil udvikle og administrere undersøgelser med angivet præference til voksne patienter (40-80 år) med knæsmerter for at indsamle præferencedata, estimere den relative betydning af behandlingsegenskaber og -resultater og estimere maksimale acceptable risici for givne fordele og minimum acceptable fordele for givet. skader. Dette undersøgelsesforslag beskriver planer for undersøgelsen af ​​patientens angivet præference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædiske klinikker, Voksenrekonstruktionskirurgiske klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-80
  • Knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse, forstå og give effektivt engelsk samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udtalte præferencer evalueringsgruppe
Et evalueringsinstrument med angivne præferencer vil blive leveret til deltagere med knæsmerter i evalueringsgruppen med angivet præferencer. Instrumentet vil måle patientpræferencer for total knæprotese versus unicompartmental knæprotese.
Andet: Angivne præferencer evalueringsinstrument
Et diskret valg-eksperiment (Stated-Preferences Evaluation Instrument) vil blive konfigureret elektronisk ved hjælp af bedste praksis angivet-præference metoder til at kvantificere præferencer for total knæprotese versus unicompartmental knæprotesekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferencemålinger
Tidsramme: 20 minutter
Patientangivne præferencer vedrørende behandling af knæsmerter baseret på spørgeskemaer
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet
Duke Clinical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard C Mather III, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00079625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner