Stanovené preference v kolenní artroplastice
16. prosince 2019 aktualizováno: Duke University
Zkoumání deklarovaných preferencí v kolenní artroplastice: Unikompartmentální kolenní artroplastika (UKA) nebo totální kolenní artroplastika (TKA)
Primárními cíli této studie je aplikovat metody deklarovaných preferencí osvědčených postupů ke kvantifikaci preferencí pacientů pro kompromisy mezi přínosem a rizikem spojeným s možnostmi artroplastické léčby u konečného stádia osteoartrózy kolena.
Duke vypracuje a bude provádět průzkumy deklarovaných preferencí u dospělých pacientů (ve věku 40–80 let) s bolestí kolene, aby shromáždil preferenční údaje, odhadl relativní důležitost vlastností a výsledků léčby a odhadl maximální přijatelná rizika pro dané přínosy a minimální přijatelné přínosy pro dané škodí.
Tento návrh studie popisuje plány pro průzkum pacientem uvedených preferencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
348
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ortopedické kliniky, kliniky rekonstrukční chirurgie pro dospělé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-80 let
- Bolest kolene
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst, rozumět a dát účinný souhlas v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro hodnocení stanovených preferencí
Účastníkům s bolestí kolene ve skupině pro hodnocení stanovených preferencí bude poskytnut nástroj pro hodnocení stanovených preferencí.
Přístroj bude měřit preference pacienta pro totální náhradu kolenního kloubu oproti unikompartmentální náhradě kolena.
|
Experiment s diskrétní volbou (Stated-Preferences Evaluation Instrument) bude elektronicky nakonfigurován s použitím osvědčených metod stanovených preferencí ke kvantifikaci preferencí pro totální náhradu kolenního kloubu oproti jednokompartmentální operaci kolenní náhrady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření preferencí pacienta
Časové okno: 20 minut
|
Preference pacientů ohledně léčby bolesti kolene na základě dotazníků
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard C Mather III, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00079625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .