Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings
2018년 4월 3일 업데이트: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region
Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur.
A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed.
Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique.
The time requested for excavation and local anaesthesia were measured.
The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.
연구 개요
상세 설명
The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation.
Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods.
The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured.
Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered.
Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment.
Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Uppsala, 스웨덴, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients should be between 15 and 40 years,
- at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
- comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
- the lesions should not involve the inner third of the dentin.
Exclusion Criteria:
- patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
- cognitive or intellectual disabilities,
- patients who required sedation or general anaesthesia, and
- teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Rotary bur
Device rotary bur
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
|
|
실험적: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
기간: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
기간: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
|
Survival of fillings
기간: 24 months
|
Registration of Ryges evaluation criteria
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2010/200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD are not planned to be shared
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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