Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region

Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.

The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur. A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed. Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited. In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique. The time requested for excavation and local anaesthesia were measured. The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Próchnica zębów

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation. Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited. In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods. The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured. Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered. Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment. Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Uppsala, Szwecja, SE-75017
    - Public Dental Service, Vretgränd 9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

patients should be between 15 and 40 years,
at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
the lesions should not involve the inner third of the dentin.

Exclusion Criteria:

patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
cognitive or intellectual disabilities,
patients who required sedation or general anaesthesia, and
teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rotary bur Device rotary bur	Urządzenie: excavated with rotary bur One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
Eksperymentalny: Er:YAG laser Device Er:YAG laser	Urządzenie: Er:YAG laser One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Change of patients´ experience from baseline - 24 months Ramy czasowe: 0-24 months	questionnaire	0-24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Change of postoperative complications from baseline - 24 months Ramy czasowe: 0-24 months	questionnaire	0-24 months
Survival of fillings Ramy czasowe: 24 months	Registration of Ryges evaluation criteria	24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Dental Health in Uppsala Region

Współpracownicy

Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

dental caries, Er:YAG laser, rotary bur

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Dnr 2010/200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD are not planned to be shared

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Universidade Federal Fluminense

Zakończony

Leczenie urazowych urazów zębów i zdrowie jamy ustnej związane z jakością życia

Jakość życia | Trauma Dental

Brazylia
University of Copenhagen
Sygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicy

Aktywny, nie rekrutujący

Jakość snu, górne drogi oddechowe i niedrożność zębów u dzieci z dużym nalotem

Overjet, Dental

Dania
Cairo University

Rekrutacyjny

Fotografia dentystyczna i numeryczna ocena koloru jako substytut konwencjonalnych i instrumentalnych technik doboru koloru w strefie estetycznej

Przebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma Dental

Egipt
Cairo University

Nieznany

Ocena poziomu bakterii w ślinie i doświadczenia próchnicy w grupie dzieci egipskich z zębami przebarwionymi na czarno

Czarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów

Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings