Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings
3 avril 2018 mis à jour par: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region
Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur.
A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed.
Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique.
The time requested for excavation and local anaesthesia were measured.
The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation.
Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods.
The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured.
Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered.
Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment.
Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Uppsala, Suède, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients should be between 15 and 40 years,
- at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
- comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
- the lesions should not involve the inner third of the dentin.
Exclusion Criteria:
- patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
- cognitive or intellectual disabilities,
- patients who required sedation or general anaesthesia, and
- teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rotary bur
Device rotary bur
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
|
|
Expérimental: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
Délai: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
Délai: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
|
Survival of fillings
Délai: 24 months
|
Registration of Ryges evaluation criteria
|
24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2010/200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IPD are not planned to be shared
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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