Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings
3 april 2018 bijgewerkt door: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region
Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur.
A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed.
Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique.
The time requested for excavation and local anaesthesia were measured.
The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation.
Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods.
The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured.
Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered.
Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment.
Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients should be between 15 and 40 years,
- at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
- comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
- the lesions should not involve the inner third of the dentin.
Exclusion Criteria:
- patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
- cognitive or intellectual disabilities,
- patients who required sedation or general anaesthesia, and
- teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rotary bur
Device rotary bur
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
|
|
Experimenteel: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
Tijdsspanne: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
Tijdsspanne: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
|
Survival of fillings
Tijdsspanne: 24 months
|
Registration of Ryges evaluation criteria
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2010/200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD are not planned to be shared
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .