Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings
3. april 2018 oppdatert av: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region
Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur.
A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed.
Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique.
The time requested for excavation and local anaesthesia were measured.
The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation.
Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods.
The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured.
Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered.
Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment.
Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients should be between 15 and 40 years,
- at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
- comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
- the lesions should not involve the inner third of the dentin.
Exclusion Criteria:
- patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
- cognitive or intellectual disabilities,
- patients who required sedation or general anaesthesia, and
- teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotary bur
Device rotary bur
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
|
|
Eksperimentell: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
Tidsramme: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
Tidsramme: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
|
Survival of fillings
Tidsramme: 24 months
|
Registration of Ryges evaluation criteria
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2010/200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD are not planned to be shared
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent