Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings

3. april 2018 opdateret af: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region

Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.

The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur. A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed. Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited. In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique. The time requested for excavation and local anaesthesia were measured. The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation. Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited. In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods. The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured. Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered. Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment. Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-75017
        • Public Dental Service, Vretgränd 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients should be between 15 and 40 years,
  • at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
  • comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
  • the lesions should not involve the inner third of the dentin.

Exclusion Criteria:

  • patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
  • cognitive or intellectual disabilities,
  • patients who required sedation or general anaesthesia, and
  • teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotary bur
Device rotary bur
Enhed: excavated with rotary bur
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
Eksperimentel: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
Enhed: Er:YAG laser
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
Tidsramme: 0-24 months
questionnaire
0-24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
Tidsramme: 0-24 months
questionnaire
0-24 months
Survival of fillings
Tidsramme: 24 months
Registration of Ryges evaluation criteria
24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Dental Health in Uppsala Region

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2010/200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD are not planned to be shared

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner