Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings
3 april 2018 uppdaterad av: Dr Pia Gabre, Public Dental Health in Uppsala Region
Laser in Caries Treatment - Patients´View, Pulpal Reactions and Survival of Fillings. A Randomized Controlled Trial.
The aim of this study was to evaluate the excavation time, patients´ experiences, pulpal reactions and survival of fillings when carious tissue was removed with Er:YAG laser compared to rotary bur.
A prospective, single-blind, randomized and controlled investigation was performed.
Patients with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique.
The time requested for excavation and local anaesthesia were measured.
The prevalence of postoperative symptoms, pulpal vitality and the quality of fillings will be investigated during two years after the excavation occasion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study is a prospective, single-blind, randomized and controlled investigation.
Patients between 15-40 years with at least two primary caries lesions radiographically assessed as the same size were recruited.
In each patient one cavity was excavated with rotary bur and one with Er:YAG laser technique after a randomized allocation of the lesions to one of the intervention methods.
The time requested for excavation to hard/firm dentin and local anaesthesia were measured.
Directly after each treatment a questionnaire focusing on the experiences of the current treatment and if the laser method will be chosen in the future was answered.
Postoperative pain was measured with a questionnaire one week after the treatment.
Six, 12 and 24 months after the fillings were made an evaluation of pulpal status and the quality of the fillings will be performed.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, SE-75017
- Public Dental Service, Vretgränd 9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients should be between 15 and 40 years,
- at least two lesions with primary caries estimated as being of equal size, and needed to be treated, in bite-wing radiographs, and
- comparable pairs of cavities should be located on either occlusal or approximal surfaces.
- the lesions should not involve the inner third of the dentin.
Exclusion Criteria:
- patients with severe general diseases ( ASA>2) (30),
- cognitive or intellectual disabilities,
- patients who required sedation or general anaesthesia, and
- teeth with periapical pathology, a root filling or non-vital teeth.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotary bur
Device rotary bur
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with rotary bur
|
|
Experimentell: Er:YAG laser
Device Er:YAG laser
|
One of two identified caries lesions in the patient were randomly allocated to be excavated with Er:YAG laser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of patients´ experience from baseline - 24 months
Tidsram: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of postoperative complications from baseline - 24 months
Tidsram: 0-24 months
|
questionnaire
|
0-24 months
|
|
Survival of fillings
Tidsram: 24 months
|
Registration of Ryges evaluation criteria
|
24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2010/200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD are not planned to be shared
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .