- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03089593
Thermogenic Effect of Ginger
2017년 6월 20일 업데이트: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women
The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.
연구 개요
상세 설명
Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Hospital das Clinicas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Females;
- Aged between 18 and 60 years old;
- Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
- Agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
- Previous operation for weight loss;
- Medications known to affect total energy expenditure;
- Pregnancy and breast-feeding;
- Smoking;
- Alcohol use (>2 doses/day).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
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The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
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위약 비교기: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
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The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in postprandial energy expenditure
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in oxygen consumption
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Change in blood pressure
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Change in axillary temperature
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Change in metabolic profile
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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Total cholesterol
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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Change in heart rate
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
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Change in metabolic profile
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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Glucose levels
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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Change in metabolic profile
기간: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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HDL-cholesterol
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Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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Extract of ginger에 대한 임상 시험
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