- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03089593
Thermogenic Effect of Ginger
20. Juni 2017 aktualisiert von: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women
The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Hospital das Clínicas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Females;
- Aged between 18 and 60 years old;
- Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
- Agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
- Previous operation for weight loss;
- Medications known to affect total energy expenditure;
- Pregnancy and breast-feeding;
- Smoking;
- Alcohol use (>2 doses/day).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
Placebo-Komparator: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in postprandial energy expenditure
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in oxygen consumption
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Change in blood pressure
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Change in axillary temperature
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Change in metabolic profile
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Total cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Change in heart rate
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Change in metabolic profile
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Glucose levels
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Change in metabolic profile
Zeitfenster: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
HDL-cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UFMG 30409114.8.0000.5149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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