- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03089593
Thermogenic Effect of Ginger
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women
The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
- Hospital das Clinicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Females;
- Aged between 18 and 60 years old;
- Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
- Agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
- Previous operation for weight loss;
- Medications known to affect total energy expenditure;
- Pregnancy and breast-feeding;
- Smoking;
- Alcohol use (>2 doses/day).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
|
Placebo Comparator: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in postprandial energy expenditure
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in oxygen consumption
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in axillary temperature
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Total cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in heart rate
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Glucose levels
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Aikaikkuna: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
HDL-cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFMG 30409114.8.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Extract of ginger
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Royan InstituteValmis
-
Royan InstituteValmisLimbaalinen kantasolupuutos (LSCD)
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
BiomixKyunghee UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKorean tasavalta