Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thermogenic Effect of Ginger

20 juin 2017 mis à jour par: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women

The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
        • Hospital das Clinicas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Females;
  • Aged between 18 and 60 years old;
  • Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
  • Agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
  • Previous operation for weight loss;
  • Medications known to affect total energy expenditure;
  • Pregnancy and breast-feeding;
  • Smoking;
  • Alcohol use (>2 doses/day).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
Autre: Extract of ginger
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg). Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
Comparateur placebo: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
Autre: Placebo (Cellulose)
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo). Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in postprandial energy expenditure
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in oxygen consumption
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in blood pressure
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in axillary temperature
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Total cholesterol
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Change in heart rate
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Glucose levels
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Délai: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
HDL-cholesterol
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFMG 30409114.8.0000.5149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé

Essais cliniques sur Extract of ginger

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner