- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03089593
Thermogenic Effect of Ginger
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women
The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
- Hospital das Clinicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Females;
- Aged between 18 and 60 years old;
- Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
- Agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
- Previous operation for weight loss;
- Medications known to affect total energy expenditure;
- Pregnancy and breast-feeding;
- Smoking;
- Alcohol use (>2 doses/day).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
|
Komparator placebo: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in postprandial energy expenditure
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in oxygen consumption
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in blood pressure
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in axillary temperature
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Total cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in heart rate
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Glucose levels
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Ramy czasowe: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
HDL-cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMG 30409114.8.0000.5149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Extract of ginger
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone