Thermogenic Effect of Ginger
20 juni 2017 uppdaterad av: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais
Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women
The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
- Hospital das Clínicas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Females;
- Aged between 18 and 60 years old;
- Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
- Agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
- Previous operation for weight loss;
- Medications known to affect total energy expenditure;
- Pregnancy and breast-feeding;
- Smoking;
- Alcohol use (>2 doses/day).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
|
Placebo-jämförare: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
|
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo).
Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in postprandial energy expenditure
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in oxygen consumption
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in blood pressure
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in axillary temperature
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Total cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in heart rate
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Glucose levels
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
|
Change in metabolic profile
Tidsram: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
HDL-cholesterol
|
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UFMG 30409114.8.0000.5149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .