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Thermogenic Effect of Ginger

20 giugno 2017 aggiornato da: Adaliene Versiani M. Ferreira, Federal University of Minas Gerais

Double-blind Placebo-controlled Clinical Trial of Thermogenic Effect of Ginger (Zingiber Officinale) in Eutrophic Women

The main objective of the study is to evaluate the thermogenic effect of ginger.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Healthy and eutrophic women will receive capsules of 200 mg of ginger extract (5% active ingredient) or placebo (cellulose), along with a standardized breakfast, with a minimum seven days washout period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Hospital das Clinicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Females;
  • Aged between 18 and 60 years old;
  • Body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²;
  • Agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Any chronic health conditions (e.g. diabetes, hypertension, chronic renal failure, heart and liver disease);
  • Previous operation for weight loss;
  • Medications known to affect total energy expenditure;
  • Pregnancy and breast-feeding;
  • Smoking;
  • Alcohol use (>2 doses/day).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Extract of ginger
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of ginger extract (5% gingerols) to be taken along with a standardized breakfast.
Altro: Extract of ginger
The volunteers will receive two capsules containing 200mg of extract of ginger with 5% of gingerols (20 mg). Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.
Comparatore placebo: Cellulose
Healthy and eutrophic women will receive two capsules of 200 mg of placebo (cellulose) to be taken along with a standardized breakfast.
Altro: Placebo (Cellulose)
The volunteers will receive two capsules containing cellulose (placebo). Breakfast will be offered (bread, butter, turkey ham and industrialized fruit juice) and the participants will have 15 minutes to eat it.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in postprandial energy expenditure
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Energy expenditure will be assessed by indirect calorimetry
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in oxygen consumption
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Oxygen consumption will be assessed by indirect calorimetry
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Blood pressure will be assessed using digital sphygmomanometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in axillary temperature
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Axillary temperature will be assessed using a digital thermometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Total cholesterol
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Change in heart rate
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Heart rate will be assessed using digital sphygmomanometer
Baseline and thereafter at 30, 60, 120, 180 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Glucose levels
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
Change in metabolic profile
Lasso di tempo: Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial
HDL-cholesterol
Baseline and thereafter at 30, 60, 120 and 240 minutes postprandial

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gabriela BP Fagundes, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFMG 30409114.8.0000.5149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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