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Carbapenemase 생성 Klebsiella Pneumoniae 감염 치료를 위한 구조 전략으로서의 Double Carbapenem

2017년 3월 28일 업데이트: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

심각한 Carbapenemase를 생성하는 Klebsiella Pneumoniae 감염의 치료를 위한 구조 전략으로서의 이중 Carbapenem: 2센터 일치 사례-대조 연구

중증 카바페넴 내성 폐렴간균 감염이 있는 위독한 환자 집단에서 이중 카바페넴 사용의 임상적 영향을 탐구하는 관찰 2센터 환자-대조군 연구

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 CR-Kp 감염이 있는 중환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세;
  2. 2012년 11월부터 2015년 12월까지 ICU 입원;
  3. 기록된 CR-Kp 침습성 감염;
  4. 72시간 이상 지속되는 표적 항생제 치료

제외 기준

  1. 카바페넴에 민감한 클렙시엘라 감염
  2. 72시간 미만의 항균 요법 기간
  3. 전자 의료 차트에서 완전히 사용할 수 없는 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
더블 카바페넴 그룹
이중 카바페넴 치료를 받은 환자
개입 없음
표준 치료 그룹
이중 카바페넴으로 치료받지 않은 환자
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
감염 후 28일 후 사망
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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