Doppeltes Carbapenem als Rettungsstrategie für die Behandlung von Carbapenemase-produzierenden Klebsiella pneumoniae-Infektionen
28. März 2017 aktualisiert von: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Doppeltes Carbapenem als Rettungsstrategie für die Behandlung schwerer Carbapenemase-produzierender Klebsiella pneumoniae-Infektionen: Eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie mit zwei Zentren
Eine zweizentrische Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie, die die klinischen Auswirkungen der Anwendung von Doppel-Carbapenem bei einer Population kritisch kranker Patienten mit schwerer Carbapenem-resistenter Klebsiella pneumoniae-Infektion untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kritisch kranke Patienten mit schwerer CR-Kp-Infektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Aufnahme auf der Intensivstation zwischen November 2012 und Dezember 2015;
- dokumentierte invasive CR-Kp-Infektion;
- gezielte antibiotische Therapie mit einer Dauer von ≥ 72 Stunden
Ausschlusskriterien
- Klebsiella-Infektion, anfällig für Carbapeneme
- Dauer der antimikrobiellen Therapie weniger als 72 Stunden
- Daten aus der elektronischen Krankenakte nicht vollständig verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Doppelte Carbapenem-Gruppe
Die Patienten wurden einer doppelten Carbapenem-Behandlung unterzogen
|
kein Eingriff
|
|
Standardbehandlungsgruppe
Patienten, die nicht mit dem doppelten Carbapenem behandelt wurden
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Sterblichkeit nach 28 Tagen nach der Infektion
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCSC14669/15 359/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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