Dobbel karbapenem som redningsstrategi for behandling av karbapenemase-produserende Klebsiella Pneumoniae-infeksjoner
28. mars 2017 oppdatert av: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dobbel karbapenem som redningsstrategi for behandling av alvorlig karbapenemase-produserende Klebsiella Pneumoniae-infeksjoner: en tosenters matchet case-control studie
En observasjonsstudie med to sentre som undersøker den kliniske effekten av bruk av dobbeltkarbapenem i en populasjon av kritisk syke pasienter med alvorlig karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae-infeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med alvorlig CR-Kp-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- ICU-innleggelse mellom november 2012 og desember 2015;
- dokumentert CR-Kp invasiv infeksjon;
- målrettet antibiotikabehandling som varer ≥ 72 timer
Eksklusjonskriterier
- Klebsiella-infeksjon, mottakelig for karbapenemer
- Varighet av antimikrobiell behandling mindre enn 72 timer
- Data ikke fullstendig tilgjengelig fra det elektronisk medisinske kartet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Double Carbapenem Group
Pasientene gjennomgikk dobbel karbapenembehandling
|
ingen inngrep
|
|
Standard behandlingsgruppe
Pasienter som ikke ble behandlet med dobbel karbapenem
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
dødelighet etter 28 dager etter infeksjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCSC14669/15 359/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbapenem
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtEnterobakterier som ikke er mottakelige for Carbapenem-bærer | Enterobakterier som er mottakelige for Carbapenem-bærerFrankrike
-
Kaleido BiosciencesAvsluttetVankomycin-resistente Enterococcus, utvidet-spektrum beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserte individerForente stater
-
Kocaeli UniversityRekrutteringKunstig intelligens | Intensivavdeling | Carbapenem Resistent Enterobacteriaceae-infeksjonTyrkia
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent