Podwójny karbapenem jako strategia ratunkowa w leczeniu zakażeń Klebsiella Pneumoniae wytwarzających karbapenemazy
28 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Podwójny karbapenem jako strategia ratunkowa w leczeniu ciężkich zakażeń Klebsiella pneumoniae wytwarzających karbapenemazy: dwuośrodkowe dopasowane badanie kliniczno-kontrolne
Obserwacyjne, dwuośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne badające kliniczny wpływ stosowania podwójnego karbapenemu w populacji pacjentów w stanie krytycznym z ciężkim zakażeniem Klebsiella pneumoniae opornym na karbapenemy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z ciężkim zakażeniem CR-Kp
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- Przyjęcie na OIOM między listopadem 2012 a grudniem 2015;
- udokumentowane zakażenie inwazyjne CR-Kp;
- antybiotykoterapia celowana trwająca ≥ 72 godziny
Kryteria wyłączenia
- Infekcja Klebsiella, wrażliwa na karbapenemy
- Czas trwania antybiotykoterapii krótszy niż 72 godziny
- Dane nie w pełni dostępne z elektronicznej karty medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa podwójnych karbapenemów
Pacjenci byli leczeni podwójnym karbapenemem
|
żadna interwencja
|
|
Standardowa Grupa Leczenia
Pacjenci, którzy nie byli leczeni podwójnym karbapenemem
|
żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
|
śmiertelność po 28 dniach od zakażenia
|
28 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSC14669/15 359/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .