Dvojitý karbapenem jako záchranná strategie pro léčbu infekcí Klebsiella Pneumoniae produkujících karbapenemázu
28. března 2017 aktualizováno: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dvojitý karbapenem jako záchranná strategie pro léčbu těžkých infekcí Klebsiella Pneumoniae produkujících karbapenemázu: dvoucentrová studie případu a kontroly
Observační dvoucentrická studie případ-kontrola zkoumající klinický dopad užívání dvojitého karbapenemu v populaci kriticky nemocných pacientů s těžkou infekcí Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
144
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s těžkou infekcí CR-Kp
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- přijetí na JIP mezi listopadem 2012 a prosincem 2015;
- dokumentovaná CR-Kp invazivní infekce;
- cílená antibiotická terapie trvající ≥ 72 hodin
Kritéria vyloučení
- Infekce Klebsiella, citlivá na karbapenemy
- Trvání antimikrobiální terapie méně než 72 hodin
- Údaje nejsou zcela dostupné z elektronické lékařské tabulky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Double Carbapenem Group
Pacienti podstoupili léčbu dvojitým karbapenemem
|
žádný zásah
|
|
Standardní léčebná skupina
Pacienti, kteří nebyli léčeni dvojitým karbapenemem
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
úmrtnost po 28 dnech od infekce
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCSC14669/15 359/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .