Le double carbapénème comme stratégie de sauvetage pour le traitement des infections à Klebsiella Pneumoniae productrices de carbapénémase
28 mars 2017 mis à jour par: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Le double carbapénème comme stratégie de sauvetage pour le traitement des infections graves à Klebsiella Pneumoniae productrices de carbapénémase : une étude cas-témoin appariée à deux centres
Une étude observationnelle cas-témoins bicentrique explorant l'impact clinique de l'utilisation de doubles carbapénèmes dans une population de patients gravement malades atteints d'une infection sévère à Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades atteints d'une grave infection à CR-Kp
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- Admission aux soins intensifs entre novembre 2012 et décembre 2015 ;
- infection invasive à CR-Kp documentée ;
- antibiothérapie ciblée d'une durée ≥ 72 heures
Critère d'exclusion
- Infection à Klebsiella, sensible aux carbapénèmes
- Durée de l'antibiothérapie inférieure à 72 heures
- Les données ne sont pas complètement disponibles à partir du dossier médical électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe des carbapénèmes doubles
Les patients ont suivi un traitement Double carbapénème
|
aucune intervention
|
|
Groupe de traitement standard
Patients non traités par le double carbapénème
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
mortalité après 28 jours d'infection
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSC14669/15 359/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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