Двойной карбапенем как спасательная стратегия для лечения карбапенемазопродуцирующих инфекций Klebsiella Pneumoniae
28 марта 2017 г. обновлено: Dr. Gennaro De Pascale, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Двойной карбапенем как спасательная стратегия для лечения тяжелых инфекций, вызванных Klebsiella Pneumoniae, продуцирующим карбапенемазу: двухцентровое согласованное исследование случай-контроль
Обсервационное двухцентровое исследование случай-контроль, изучающее клиническое влияние применения двойного карбапенема у пациентов в критическом состоянии с тяжелой резистентной к карбапенемам инфекцией Klebsiella pneumoniae.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с тяжелой инфекцией CR-Kp
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- госпитализация в отделение интенсивной терапии с ноября 2012 г. по декабрь 2015 г.;
- задокументированная инвазивная инфекция CR-Kp;
- таргетная антибактериальная терапия длительностью ≥ 72 часов
Критерий исключения
- Клебсиеллезная инфекция, чувствительная к карбапенемам
- Продолжительность антимикробной терапии менее 72 часов
- Данные не полностью доступны из электронной медицинской карты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двойная группа карбапенемов
Пациенты прошли терапию двойным карбапенемом.
|
никакого вмешательства
|
|
Стандартная группа лечения
Пациенты, которые не лечились двойным карбапенемом
|
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день
|
смертность через 28 дней после заражения
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSC14669/15 359/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .