- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03125317
말초 정맥 캐뉼라에 대한 Valsalva의 기동 및 음악 요법의 효과 평가
2017년 7월 17일 업데이트: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
말초 정맥 캐뉼라 통증 및 불안에 대한 Valsalva의 기동 및 음악 요법의 효과 평가
말초 정맥 삽관 통증 및 불안에 대한 Valsalva의 기동 및 음악 요법의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 150명의 환자를 무작위 배정하여 Valsalva법(valsalva군)과 음악 요법(음악군), 위약(대조군)을 말초정맥관삽관술(PVC) 동안 적용하였다.
환자의 통증, 불안 및 만족도 점수를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Tokat, 칠면조, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 1 및 2는 선택적 수술이 예정되어 있었습니다.
제외 기준:
- 불안 장애 또는 청력 문제 및 수술 전 통증의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
음악 그룹
참가자는 원하는 모든 종류의 음악을 들을 수 있습니다.
|
참가자가 좋아하는 종류의 음악을 스피커를 통해 듣게 됩니다.
|
|
발살바 기동
참가자는 15초 동안 심호흡을 하고 숨을 내쉬도록 요청받습니다.
|
참가자는 15초 동안 심호흡을 하고 숨을 내쉬도록 요청받습니다.
|
|
대조군
간섭 없음
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 한달
|
통증 강도
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만족도 척도
기간: 한달
|
만족도(최악, 나쁨, 없음, 좋음, 좋음)
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hakan Tapar, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-KAEK-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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