末梢静脈カニューレ挿入に対するバルサルバ手技と音楽療法の有効性の評価
2017年7月17日 更新者：Hakan Tapar、Tokat Gaziosmanpasa University
末梢静脈カニューレ挿入の痛みと不安に対するバルサルバ手技と音楽療法の有効性の評価
末梢静脈カニューレ挿入の痛みと不安に対するバルサルバ手技と音楽療法の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
手術を受ける 150 人の患者が、末梢静脈カニューレ挿入 (PVC) 中にバルサルバ手技 (バルサルバ グループ) と音楽療法 (音楽グループ) およびプラセボ (対照グループ) を適用する群に無作為に割り付けられました。
患者の痛み、不安、満足度のスコアが測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tokat、七面鳥、60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受けた全ての患者様
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状況 1 および 2 で、18 歳から 65 歳までの患者が待機手術を予定されていました。
除外基準:
- 不安障害や聴覚障害、術前の痛みの既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
音楽グループ
参加者は好きな音楽を聴くことができます
|
参加者の好きな音楽をスピーカーで流します
|
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バルサルバ法
参加者は深呼吸をし、15 秒以内に空気を吐き出すように求められます。
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参加者は深呼吸をし、15 秒以内に空気を吐き出すように求められます。
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コントロールグループ
介入なし
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：一か月
|
痛みの強さ
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度スケール
時間枠：一か月
|
満足度（最悪、悪い、なし、良い、良い）
|
一か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hakan Tapar、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月9日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-KAEK-009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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