- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03125317
Valutazione dell'efficacia della manovra di Valsalva e della musicoterapia sulla cannulazione venosa periferica
17 luglio 2017 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione dell'efficacia della manovra di Valsalva e della musicoterapia sul dolore e sull'ansia della cannulazione venosa periferica
Valutazione dell'efficacia della manovra di Valsalva e della musicoterapia sul dolore e sull'ansia da cannulazione venosa periferica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centocinquanta pazienti sottoposti a intervento chirurgico sono stati randomizzati per applicare la manovra di Valsalva (il gruppo valsalva) e la musicoterapia (il gruppo musicale) e un placebo (il gruppo di controllo) durante l'incannulamento venoso periferico (PVC).
Verranno misurati i punteggi di dolore, ansia e soddisfazione dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni, era programmato per un intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di disturbi d'ansia o problemi di udito e dolore preoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo musicale
Il partecipante consentirà di ascoltare qualsiasi tipo di musica desideri
|
un genere musicale che piace al partecipante sarà ascoltato tramite altoparlanti
|
|
manovra di valsalva
ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo ed espirare l'aria in 15 secondi
|
Al partecipante verrà chiesto di fare un respiro profondo ed espirare l'aria in 15 secondi
|
|
Il gruppo di controllo
nessun intervento
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un mese
|
Intensità del dolore
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di soddisfazione
Lasso di tempo: un mese
|
livello di soddisfazione (peggiore, cattivo, nessuno, buono, migliore)
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hakan Tapar, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-KAEK-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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