- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03125317
Avaliando a Eficácia da Manobra de Valsalva e Musicoterapia na Canulação Venosa Periférica
17 de julho de 2017 atualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliando a Eficácia da Manobra de Valsalva e Musicoterapia na Dor e Ansiedade da Canulação Venosa Periférica
Avaliando a eficácia da manobra de Valsalva e musicoterapia na dor e ansiedade da canulação venosa periférica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e cinquenta pacientes submetidos à cirurgia foram randomizados para aplicar a manobra de Valsalva (o grupo valsalva) e musicoterapia (o grupo da música) e um placebo (o grupo controle) durante a canulação venosa periférica (PVC).
Os escores de dor, ansiedade e satisfação dos pacientes serão medidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes operados
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) estado físico 1 e 2, entre 18 e 65 anos, foram agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de transtornos de ansiedade ou problema auditivo e dor pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo musical
O participante permitirá ouvir qualquer tipo de música que desejar
|
um tipo de música que o participante goste será ouvida através de alto-falantes
|
|
manobra de Valsalva
os participantes serão solicitados a respirar fundo e expirar o ar em 15 segundos
|
O participante será solicitado a respirar fundo e expirar o ar em 15 segundos
|
|
O grupo de controle
nenhuma intervenção
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: um mês
|
Intensidade da dor
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de satisfação
Prazo: um mês
|
nível de satisfação (pior,ruim,nenhum,bom,melhor)
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tapar, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-KAEK-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Música
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRetirado
-
Hediye KarakoçConcluídoEstresse | Ansiedade maternaTurquia (Türkiye)
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDor | Dor, Pós-operatório | Ansiedade | Cirurgia toráxica | Dor, Peito | Ansiedade Pós Operatório
-
University of CopenhagenAinda não está recrutando
-
Rubato LifeRecrutamento
-
Center Eugene MarquisConcluídoEfeito colateral da radioterapiaFrança
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoTranstorno Comportamental | Terapia musicalFrança
-
NSCB Medical CollegeConcluídoRecém-nascido normal saudável a termo adequado para a dataÍndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamento