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Évaluation de l'efficacité de la manœuvre de Valsalva et de la musicothérapie sur la canulation veineuse périphérique

17 juillet 2017 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation de l'efficacité de la manœuvre et de la musicothérapie de Valsalva sur la douleur et l'anxiété liées à la canulation veineuse périphérique

Évaluation de l'efficacité de la manœuvre de Valsalva et de la musicothérapie sur la douleur et l'anxiété liées à la canulation veineuse périphérique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cent cinquante patients subissant une intervention chirurgicale ont été randomisés pour appliquer la manœuvre de Valsalva (le groupe valsalva) et la musicothérapie (le groupe de musique) et un placebo (le groupe témoin) pendant la canulation veineuse périphérique (PVC). Les scores de douleur, d'anxiété et de satisfaction des patients seront mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés

La description

Critère d'intégration:

  • Les statuts physiques 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), âgés de 18 à 65 ans, devaient subir une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de troubles anxieux ou de problèmes auditifs et de douleurs préopératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de musique
Le participant permettra d'écouter tout type de musique qu'il souhaite
un type de musique que le participant aime sera écouté à l'aide de haut-parleurs
manœuvre de valsalva
les participants seront invités à respirer profondément et à expirer l'air en 15 secondes
Le participant sera invité à prendre une profonde respiration et à expirer l'air en 15 secondes
Le groupe témoin
aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: un mois
Intensité de la douleur
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de satisfaction
Délai: un mois
niveau de satisfaction (pire, mauvais, aucun, bon, meilleur)
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan Tapar, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-KAEK-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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