- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03125317
Évaluation de l'efficacité de la manœuvre de Valsalva et de la musicothérapie sur la canulation veineuse périphérique
17 juillet 2017 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Évaluation de l'efficacité de la manœuvre et de la musicothérapie de Valsalva sur la douleur et l'anxiété liées à la canulation veineuse périphérique
Évaluation de l'efficacité de la manœuvre de Valsalva et de la musicothérapie sur la douleur et l'anxiété liées à la canulation veineuse périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent cinquante patients subissant une intervention chirurgicale ont été randomisés pour appliquer la manœuvre de Valsalva (le groupe valsalva) et la musicothérapie (le groupe de musique) et un placebo (le groupe témoin) pendant la canulation veineuse périphérique (PVC).
Les scores de douleur, d'anxiété et de satisfaction des patients seront mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients opérés
La description
Critère d'intégration:
- Les statuts physiques 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), âgés de 18 à 65 ans, devaient subir une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de troubles anxieux ou de problèmes auditifs et de douleurs préopératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Le groupe de musique
Le participant permettra d'écouter tout type de musique qu'il souhaite
|
un type de musique que le participant aime sera écouté à l'aide de haut-parleurs
|
manœuvre de valsalva
les participants seront invités à respirer profondément et à expirer l'air en 15 secondes
|
Le participant sera invité à prendre une profonde respiration et à expirer l'air en 15 secondes
|
Le groupe témoin
aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: un mois
|
Intensité de la douleur
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échelle de satisfaction
Délai: un mois
|
niveau de satisfaction (pire, mauvais, aucun, bon, meilleur)
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hakan Tapar, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-KAEK-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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