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Evaluación de la eficacia de la maniobra de Valsalva y la musicoterapia en la canalización venosa periférica

17 de julio de 2017 actualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación de la eficacia de la maniobra de Valsalva y la musicoterapia en el dolor y la ansiedad por canulación venosa periférica

Evaluación de la eficacia de la maniobra de Valsalva y la musicoterapia en el dolor y la ansiedad de la canulación venosa periférica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento cincuenta pacientes sometidos a cirugía fueron aleatorizados para aplicar la maniobra de Valsalva (el grupo de valsalva) y musicoterapia (el grupo de música) y un placebo (el grupo de control) durante la canalización venosa periférica (PVC). Se medirán las puntuaciones de dolor, ansiedad y satisfacción de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Tokat, Pavo, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) estados físicos 1 y 2, entre 18 y 65 años, fueron programados para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de trastornos de ansiedad o problema auditivo y dolor preoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo de musica
El participante permitirá escuchar cualquier tipo de música que desee.
Otro: Música
un tipo de música que le gusta al participante se escuchará a través de altavoces
maniobra de Valsalva
se les pedirá a los participantes que respiren profundamente y exhalen el aire en 15 segundos
Otro: Maniobra de Valsalva
Se le pedirá al participante que respire profundamente y exhale el aire en 15 segundos.
El grupo de control
Sin intervención
Otro: control
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: un mes
Intensidad del dolor
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de satisfacción
Periodo de tiempo: un mes
nivel de satisfacción (peor, malo, ninguno, bueno, mejor)
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Tapar, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-KAEK-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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