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Bewertung der Wirksamkeit von Valsalvas Manöver und Musiktherapie bei der peripheren Venenkanülierung

17. Juli 2017 aktualisiert von: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

Bewertung der Wirksamkeit von Valsalvas Manöver und Musiktherapie bei peripheren venösen Kanülierungsschmerzen und Angstzuständen

Bewertung der Wirksamkeit von Valsalvas Manöver und Musiktherapie bei Schmerzen und Angstzuständen bei der peripheren Venenkanülierung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertfünfzig Patienten, die sich einer Operation unterzogen, wurden randomisiert und erhielten während der peripheren Venenkanülierung (PVC) das Valsalva-Manöver (die Valsalva-Gruppe) und Musiktherapie (die Musikgruppe) sowie ein Placebo (die Kontrollgruppe). Die Schmerz-, Angst- und Zufriedenheitswerte der Patienten werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichem Status 1 und 2 der American Society of Anaesthesiologist (ASA) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren waren für eine elektive Operation vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Angststörungen oder Hörproblemen in der Vorgeschichte und präoperativen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Musikgruppe
Der Teilnehmer darf jede Art von Musik hören, die er möchte
Sonstiges: Musik
Über Lautsprecher wird eine Art Musik gehört, die dem Teilnehmer gefällt
Valsalva-Manöver
Die Teilnehmer werden gebeten, tief einzuatmen und die Luft innerhalb von 15 Sekunden auszuatmen
Sonstiges: Valsalva-Manöver
Der Teilnehmer wird gebeten, tief einzuatmen und die Luft innerhalb von 15 Sekunden auszuatmen
Die Kontrollgruppe
kein Eingriff
Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: ein Monat
Schmerzintensität
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: ein Monat
Zufriedenheitsgrad (am schlechtesten, schlecht, keiner, gut, besser)
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hakan Tapar, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-KAEK-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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