- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127163
Intraestromal Corneal Ring in Mild Keratoconus
Intrastromal Corneal Ring Was Effective for the Treatment of Mild Keratoconus
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clínicas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Investigators used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II.
Exclusion Criteria:
- Investigators excluded patients with central corneal scarring, with other eye disorders, or with previous ocular surgery. We also excluded patients with a history of herpes infection, keratitis, corneal dystrophies, diagnoses of autoimmune diseases, systemic connective tissue disorders, or acute keratoconus.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Mild Keratoconus
A group of 65 patients with keratoconus who were implanted with an intrastromal corneal ring; the group was composed of 40 males (61.50%) and 25 females (38.50%), with a mean age of 27.88 ± 7.38 years (range, 17-47 years). The patients were fully informed about the study and signed a consent form previously approved by the ethics committee of our institution. We used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II. The investigators performed the intraestromal corneal ring surgery in the selected group. |
The patients underwent surgery to implant the intrastromal corneal ring (Ferrara Ophthalmics, Belo Horizonte, Brazil) using a manual technique.
The procedures were performed by a single surgeon with extensive training in corneal surgery.
All patients received the same ring, and the number (1 or 2 segments), thickness, and arc size were calculated using the nomogram provided by the manufacturer.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices.
기간: 3 months after surgery
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Wave front data
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3 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCVA
기간: 3 months after surgery
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Uncorrected visual acuity
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3 months after surgery
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BCVA
기간: 3 months after surgery
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Best corrected visual acuity
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3 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mário Lima, PhD, São Paulo University investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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