- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03127163
Intraestromal Corneal Ring in Mild Keratoconus
Intrastromal Corneal Ring Was Effective for the Treatment of Mild Keratoconus
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
- Hospital das Clínicas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Investigators used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II.
Exclusion Criteria:
- Investigators excluded patients with central corneal scarring, with other eye disorders, or with previous ocular surgery. We also excluded patients with a history of herpes infection, keratitis, corneal dystrophies, diagnoses of autoimmune diseases, systemic connective tissue disorders, or acute keratoconus.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Mild Keratoconus
A group of 65 patients with keratoconus who were implanted with an intrastromal corneal ring; the group was composed of 40 males (61.50%) and 25 females (38.50%), with a mean age of 27.88 ± 7.38 years (range, 17-47 years). The patients were fully informed about the study and signed a consent form previously approved by the ethics committee of our institution. We used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II. The investigators performed the intraestromal corneal ring surgery in the selected group. |
The patients underwent surgery to implant the intrastromal corneal ring (Ferrara Ophthalmics, Belo Horizonte, Brazil) using a manual technique.
The procedures were performed by a single surgeon with extensive training in corneal surgery.
All patients received the same ring, and the number (1 or 2 segments), thickness, and arc size were calculated using the nomogram provided by the manufacturer.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices.
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
Wave front data
|
3 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
UCVA
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
Uncorrected visual acuity
|
3 months after surgery
|
BCVA
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
Best corrected visual acuity
|
3 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mário Lima, PhD, São Paulo University investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0591/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
Клинические исследования Intraestromal corneal ring
-
EngenderHealthWeill Medical College of Cornell University; Kenya Ministry of Health; Kenya National...ЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаКения
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauЕще не набираютСиндром Дауна | Физическое бездействие
-
Clinica GastrobeseПрекращеноРвота | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Морбидное ожирениеБразилия
-
National Defense Medical Center, TaiwanЗавершенныйРасстройства настроения | Качество снаТайвань
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный
-
Universidad de CórdobaРекрутингРассеянный склерозИспания