Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intraestromal Corneal Ring in Mild Keratoconus

23 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mário Henrique Camargos de Lima, University of Sao Paulo

Intrastromal Corneal Ring Was Effective for the Treatment of Mild Keratoconus

To determine whether the implantation of an intrastromal corneal ring is an effective treatment for a homogeneous group of mild keratoconus patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A group of 65 patients with mild keratoconus were implanted with a Ferrara ring in a single eye. Six months after surgery, the aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices. The aberrations, especially comatic aberration (coma), were measured independently.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 47 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Investigators used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II.

Exclusion Criteria:

  • Investigators excluded patients with central corneal scarring, with other eye disorders, or with previous ocular surgery. We also excluded patients with a history of herpes infection, keratitis, corneal dystrophies, diagnoses of autoimmune diseases, systemic connective tissue disorders, or acute keratoconus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mild Keratoconus

A group of 65 patients with keratoconus who were implanted with an intrastromal corneal ring; the group was composed of 40 males (61.50%) and 25 females (38.50%), with a mean age of 27.88 ± 7.38 years (range, 17-47 years). The patients were fully informed about the study and signed a consent form previously approved by the ethics committee of our institution.

We used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II. The investigators performed the intraestromal corneal ring surgery in the selected group.
Urządzenie: Intraestromal corneal ring
The patients underwent surgery to implant the intrastromal corneal ring (Ferrara Ophthalmics, Belo Horizonte, Brazil) using a manual technique. The procedures were performed by a single surgeon with extensive training in corneal surgery. All patients received the same ring, and the number (1 or 2 segments), thickness, and arc size were calculated using the nomogram provided by the manufacturer.
Inne nazwy:
  • Ferrara ring

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices.
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Wave front data
3 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UCVA
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Uncorrected visual acuity
3 months after surgery
BCVA
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Best corrected visual acuity
3 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Mário Lima, PhD, São Paulo University investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0591/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Badania kliniczne na Intraestromal corneal ring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj