Intraestromal Corneal Ring in Mild Keratoconus
2017年4月23日 更新者：Mário Henrique Camargos de Lima、University of Sao Paulo
Intrastromal Corneal Ring Was Effective for the Treatment of Mild Keratoconus
To determine whether the implantation of an intrastromal corneal ring is an effective treatment for a homogeneous group of mild keratoconus patients.
研究概览
详细说明
A group of 65 patients with mild keratoconus were implanted with a Ferrara ring in a single eye.
Six months after surgery, the aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices.
The aberrations, especially comatic aberration (coma), were measured independently.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05403-000
- Hospital das Clínicas
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 47年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Investigators used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II.
Exclusion Criteria:
- Investigators excluded patients with central corneal scarring, with other eye disorders, or with previous ocular surgery. We also excluded patients with a history of herpes infection, keratitis, corneal dystrophies, diagnoses of autoimmune diseases, systemic connective tissue disorders, or acute keratoconus.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Mild Keratoconus
A group of 65 patients with keratoconus who were implanted with an intrastromal corneal ring; the group was composed of 40 males (61.50%) and 25 females (38.50%), with a mean age of 27.88 ± 7.38 years (range, 17-47 years). The patients were fully informed about the study and signed a consent form previously approved by the ethics committee of our institution. We used the Amsler-Krumeich classification and included only patients classified as grade I or II. The investigators performed the intraestromal corneal ring surgery in the selected group. |
The patients underwent surgery to implant the intrastromal corneal ring (Ferrara Ophthalmics, Belo Horizonte, Brazil) using a manual technique.
The procedures were performed by a single surgeon with extensive training in corneal surgery.
All patients received the same ring, and the number (1 or 2 segments), thickness, and arc size were calculated using the nomogram provided by the manufacturer.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Aberrations were measured and the visual function was determined using clinical indices.
大体时间：3 months after surgery
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Wave front data
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3 months after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UCVA
大体时间：3 months after surgery
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Uncorrected visual acuity
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3 months after surgery
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BCVA
大体时间：3 months after surgery
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Best corrected visual acuity
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3 months after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mário Lima, PhD、São Paulo University investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2016年1月10日
研究完成 (实际的)
2017年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月23日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月23日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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