- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134365
Palatability and Postprandial Sensations
Factors to Determine the Responses to Meal Ingestion: Palatability
Aim: to determine the effect of palatability on the cognitive (satiation/fullness) and emotive (digestive well-being/mood) responses to meal ingestion. The postprandial responses to conventional (potato and cheese cream followed by vanilla cream) versus unconventional test meals (mixture of both creams) with identical composition (350 Kcal) and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability will be studied on a cross over-design. The responses to the meals will be tested on 2 different days.
Participants (22 non-obese healthy men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- non obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mixed meal
|
Mixed meal with identical composition and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability.
|
|
활성 비교기: Combined meal
|
Combined meal.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험 식사 후 측정된 소화 건강의 변화
기간: 1 일
|
테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 웰빙의 변화.
|
1 일
|
|
Meal palatability
기간: 1 day
|
Meal palatability measured by 10 score scales at the end of the test meal
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험 식사 후 측정된 포만감의 변화
기간: 1 일
|
시험 식사가 끝날 때 10점 척도로 측정한 평균 포만감의 변화
|
1 일
|
|
시험 식사 후 측정한 포만감 변화
기간: 1 일
|
테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 포만감의 변화
|
1 일
|
|
시험 식사 후 측정한 복부 불쾌감/통증 변화
기간: 1 일
|
시험 식사 종료 시 10점 척도로 측정한 평균 복부 불편감/통증의 변화
|
1 일
|
|
시험 식사 후 측정한 기분 변화
기간: 1 일
|
시험 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 기분의 변화.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Mixed meal에 대한 임상 시험
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은