- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03134365
Palatability and Postprandial Sensations
Factors to Determine the Responses to Meal Ingestion: Palatability
Aim: to determine the effect of palatability on the cognitive (satiation/fullness) and emotive (digestive well-being/mood) responses to meal ingestion. The postprandial responses to conventional (potato and cheese cream followed by vanilla cream) versus unconventional test meals (mixture of both creams) with identical composition (350 Kcal) and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability will be studied on a cross over-design. The responses to the meals will be tested on 2 different days.
Participants (22 non-obese healthy men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- non obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mixed meal
|
Mixed meal with identical composition and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability.
|
|
Comparador Ativo: Combined meal
|
Combined meal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no bem-estar digestivo medido após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no bem-estar médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
|
1 dia
|
|
Meal palatability
Prazo: 1 day
|
Meal palatability measured by 10 score scales at the end of the test meal
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na saciedade média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
|
1 dia
|
|
Mudança na sensação de saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na plenitude média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
|
1 dia
|
|
Alteração na sensação de desconforto/dor abdominal medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na média de desconforto/dor abdominal medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
|
1 dia
|
|
Mudança de humor medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no humor médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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