Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palatability and Postprandial Sensations

25 april 2017 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factors to Determine the Responses to Meal Ingestion: Palatability

Aim: to determine the effect of palatability on the cognitive (satiation/fullness) and emotive (digestive well-being/mood) responses to meal ingestion. The postprandial responses to conventional (potato and cheese cream followed by vanilla cream) versus unconventional test meals (mixture of both creams) with identical composition (350 Kcal) and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability will be studied on a cross over-design. The responses to the meals will be tested on 2 different days.

Participants (22 non-obese healthy men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • non obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mixed meal
Övrig: Mixed meal
Mixed meal with identical composition and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability.
Aktiv komparator: Combined meal
Övrig: Combined meal
Combined meal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittligt välbefinnande mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
1 dag
Meal palatability
Tidsram: 1 day
Meal palatability measured by 10 score scales at the end of the test meal
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mättnad mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig mättnad mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i mättnadskänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig fyllighet mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i bukbesvär/smärtkänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig bukbesvär/smärta mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i humör mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittligt humör mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)338/2016C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Mixed meal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera