- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03134365
Palatability and Postprandial Sensations
Factors to Determine the Responses to Meal Ingestion: Palatability
Aim: to determine the effect of palatability on the cognitive (satiation/fullness) and emotive (digestive well-being/mood) responses to meal ingestion. The postprandial responses to conventional (potato and cheese cream followed by vanilla cream) versus unconventional test meals (mixture of both creams) with identical composition (350 Kcal) and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability will be studied on a cross over-design. The responses to the meals will be tested on 2 different days.
Participants (22 non-obese healthy men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- non obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mixed meal
|
Mixed meal with identical composition and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability.
|
|
Aktywny komparator: Combined meal
|
Combined meal.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu układu pokarmowego mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego samopoczucia mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
|
1 dzień
|
|
Meal palatability
Ramy czasowe: 1 day
|
Meal palatability measured by 10 score scales at the end of the test meal
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
|
1 dzień
|
|
Zmiana uczucia pełności mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
|
1 dzień
|
|
Zmiana dyskomfortu/odczuwania bólu w jamie brzusznej mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego dyskomfortu/bólu brzucha mierzona na 10-punktowych skalach pod koniec badanego posiłku
|
1 dzień
|
|
Zmiana nastroju mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego nastroju mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mixed meal
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Jeszcze nie rekrutacjaRak jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy języka | Wolna klapa | Wirtualne planowanie operacji | Rzeczywistość mieszanaChiny
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria