- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03134365
Palatability and Postprandial Sensations
Factors to Determine the Responses to Meal Ingestion: Palatability
Aim: to determine the effect of palatability on the cognitive (satiation/fullness) and emotive (digestive well-being/mood) responses to meal ingestion. The postprandial responses to conventional (potato and cheese cream followed by vanilla cream) versus unconventional test meals (mixture of both creams) with identical composition (350 Kcal) and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability will be studied on a cross over-design. The responses to the meals will be tested on 2 different days.
Participants (22 non-obese healthy men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Perception will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- non obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mixed meal
|
Mixed meal with identical composition and physical characteristics (colour, texture, consistency, temperature) but distinctively different palatability.
|
|
Actieve vergelijker: Combined meal
|
Combined meal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spijsvertering gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld welzijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
|
Meal palatability
Tijdsspanne: 1 day
|
Meal palatability measured by 10 score scales at the end of the test meal
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verzadiging gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde verzadiging gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in volheidsgevoel gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde volheid gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in abdominaal ongemak/pijnsensatie gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld abdominaal ongemak/pijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in stemming gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde stemming gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016C
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Mixed meal
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityVoltooidOrthopedische aandoening van de wervelkolomChina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityVoltooidDegeneratie van de wervelkolomChina
-
Universitat Politècnica de CatalunyaVoltooidSlecht zicht | Hulpmiddelen voor slechtzienden | Blindheid bij slechtziendheid | Digitale assistentie voor slechtziendenSpanje
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Uitvoerende disfunctieThailand
-
Shanghai Chest HospitalWerving
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidMotorische activiteitCanada
-
Université de Reims Champagne-ArdenneNog niet aan het werven
-
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustOnbekend