- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164200
An Egg Based Breakfast Maintains Flexibility in Older Adults
2017년 5월 22일 업데이트: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Aging is associated with an increased risk for metabolic diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.
There is reason to believe that the time of day when specific food groups are eaten affects this risk.
The investigators propose that eating foods made up of fat and protein (such as eggs) in the morning for breakfast, rather than foods made up of carbohydrates (such as white-bread toast or sugary cereal) may promote a healthier metabolism.
This is because the body is designed to burn fat during times of fasting, such as overnight, during sleep.
Thus, the body is not prepared to burn sugar early in the morning, when most people eat breakfast.
Studies with mice have shown that a sugary breakfast meal inhibits the ability of the body to burn fat for the entire day.
In contrast, a breakfast meal with more fat enabled the animals to burn fat as well as other fuels throughout the day.
The ability to burn fat is thought to minimize risk for obesity, as well as related diseases such as type 2 diabetes and heart disease.
The purpose of this study is to determine if, in older adult humans, consumption of a lower-carbohydrate breakfast meal (relative to a higher-carbohydrate meal) is associated with a healthier metabolism.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
• Age 55-75
- Body mass index 24-29 kg/m2
Exclusion Criteria:
• Current practice of greater than 2h/wk of moderate intentional exercise
- Uncontrolled diabetes
- Unwillingness to eat study diets
- Use of any medication known to affect metabolism
- History of eating disorder
- Difficulty chewing and swallowing solid food
- Digestive diseases
- Cognitive impairment
- Depression
- Recent weight change (+/- 10 lbs. in the last 12 mo.)
- Poorly controlled blood pressure (SBP > 159 or DBP >95 mm Hg)
- History of non-skin cancer in the last 5 y
- Cardiovascular disease event in the past 6 mo.
- Severe pulmonary disease
- Renal failure
- Major liver dysfunction (elevation of liver transaminases >3x normal in past 2 y; current/recent smoker (within 6 mo.)
- Use of estrogen or testosterone replacement therapy
- Current use of oral corticosteroids >5 days/month on average
- Current use of medications for treatment of psychosis or manic-depressive illness
- Use of weight loss medications in the previous 3 months
- Unable to adhere to diet recommendations
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: High fat breakfast
45% fat 35% Carbohydrate 20% protein
|
High fat breakfast
|
|
실험적: Higher carbohydrate breakfast
60% carbohydrate 20% fat 20% protein
|
Higher carbohydrate breakfast
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Respiratory quotient (RQ, a measure of substrate oxidation)
기간: 4 weeks
|
24 hour respiratory quotient will be measured using whole-room indirect calorimetry
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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