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An Egg Based Breakfast Maintains Flexibility in Older Adults

22 de mayo de 2017 actualizado por: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Aging is associated with an increased risk for metabolic diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease. There is reason to believe that the time of day when specific food groups are eaten affects this risk. The investigators propose that eating foods made up of fat and protein (such as eggs) in the morning for breakfast, rather than foods made up of carbohydrates (such as white-bread toast or sugary cereal) may promote a healthier metabolism. This is because the body is designed to burn fat during times of fasting, such as overnight, during sleep. Thus, the body is not prepared to burn sugar early in the morning, when most people eat breakfast. Studies with mice have shown that a sugary breakfast meal inhibits the ability of the body to burn fat for the entire day. In contrast, a breakfast meal with more fat enabled the animals to burn fat as well as other fuels throughout the day. The ability to burn fat is thought to minimize risk for obesity, as well as related diseases such as type 2 diabetes and heart disease. The purpose of this study is to determine if, in older adult humans, consumption of a lower-carbohydrate breakfast meal (relative to a higher-carbohydrate meal) is associated with a healthier metabolism.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • Age 55-75

    • Body mass index 24-29 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • • Current practice of greater than 2h/wk of moderate intentional exercise

    • Uncontrolled diabetes
    • Unwillingness to eat study diets
    • Use of any medication known to affect metabolism
    • History of eating disorder
    • Difficulty chewing and swallowing solid food
    • Digestive diseases
    • Cognitive impairment
    • Depression
    • Recent weight change (+/- 10 lbs. in the last 12 mo.)
    • Poorly controlled blood pressure (SBP > 159 or DBP >95 mm Hg)
    • History of non-skin cancer in the last 5 y
    • Cardiovascular disease event in the past 6 mo.
    • Severe pulmonary disease
    • Renal failure
    • Major liver dysfunction (elevation of liver transaminases >3x normal in past 2 y; current/recent smoker (within 6 mo.)
    • Use of estrogen or testosterone replacement therapy
    • Current use of oral corticosteroids >5 days/month on average
    • Current use of medications for treatment of psychosis or manic-depressive illness
    • Use of weight loss medications in the previous 3 months
    • Unable to adhere to diet recommendations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High fat breakfast
45% fat 35% Carbohydrate 20% protein
Otro: High fat breakfast
High fat breakfast
Experimental: Higher carbohydrate breakfast
60% carbohydrate 20% fat 20% protein
Otro: Higher carbohydrate breakfast
Higher carbohydrate breakfast

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respiratory quotient (RQ, a measure of substrate oxidation)
Periodo de tiempo: 4 weeks
24 hour respiratory quotient will be measured using whole-room indirect calorimetry
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2148 (Inselspital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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