- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03164200
An Egg Based Breakfast Maintains Flexibility in Older Adults
22 maggio 2017 aggiornato da: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Aging is associated with an increased risk for metabolic diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.
There is reason to believe that the time of day when specific food groups are eaten affects this risk.
The investigators propose that eating foods made up of fat and protein (such as eggs) in the morning for breakfast, rather than foods made up of carbohydrates (such as white-bread toast or sugary cereal) may promote a healthier metabolism.
This is because the body is designed to burn fat during times of fasting, such as overnight, during sleep.
Thus, the body is not prepared to burn sugar early in the morning, when most people eat breakfast.
Studies with mice have shown that a sugary breakfast meal inhibits the ability of the body to burn fat for the entire day.
In contrast, a breakfast meal with more fat enabled the animals to burn fat as well as other fuels throughout the day.
The ability to burn fat is thought to minimize risk for obesity, as well as related diseases such as type 2 diabetes and heart disease.
The purpose of this study is to determine if, in older adult humans, consumption of a lower-carbohydrate breakfast meal (relative to a higher-carbohydrate meal) is associated with a healthier metabolism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Age 55-75
- Body mass index 24-29 kg/m2
Exclusion Criteria:
• Current practice of greater than 2h/wk of moderate intentional exercise
- Uncontrolled diabetes
- Unwillingness to eat study diets
- Use of any medication known to affect metabolism
- History of eating disorder
- Difficulty chewing and swallowing solid food
- Digestive diseases
- Cognitive impairment
- Depression
- Recent weight change (+/- 10 lbs. in the last 12 mo.)
- Poorly controlled blood pressure (SBP > 159 or DBP >95 mm Hg)
- History of non-skin cancer in the last 5 y
- Cardiovascular disease event in the past 6 mo.
- Severe pulmonary disease
- Renal failure
- Major liver dysfunction (elevation of liver transaminases >3x normal in past 2 y; current/recent smoker (within 6 mo.)
- Use of estrogen or testosterone replacement therapy
- Current use of oral corticosteroids >5 days/month on average
- Current use of medications for treatment of psychosis or manic-depressive illness
- Use of weight loss medications in the previous 3 months
- Unable to adhere to diet recommendations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: High fat breakfast
45% fat 35% Carbohydrate 20% protein
|
High fat breakfast
|
Sperimentale: Higher carbohydrate breakfast
60% carbohydrate 20% fat 20% protein
|
Higher carbohydrate breakfast
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Respiratory quotient (RQ, a measure of substrate oxidation)
Lasso di tempo: 4 weeks
|
24 hour respiratory quotient will be measured using whole-room indirect calorimetry
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2148 (Inselspital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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