- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03164200
An Egg Based Breakfast Maintains Flexibility in Older Adults
22. května 2017 aktualizováno: Barbara Gower, University of Alabama at Birmingham
Aging is associated with an increased risk for metabolic diseases, such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.
There is reason to believe that the time of day when specific food groups are eaten affects this risk.
The investigators propose that eating foods made up of fat and protein (such as eggs) in the morning for breakfast, rather than foods made up of carbohydrates (such as white-bread toast or sugary cereal) may promote a healthier metabolism.
This is because the body is designed to burn fat during times of fasting, such as overnight, during sleep.
Thus, the body is not prepared to burn sugar early in the morning, when most people eat breakfast.
Studies with mice have shown that a sugary breakfast meal inhibits the ability of the body to burn fat for the entire day.
In contrast, a breakfast meal with more fat enabled the animals to burn fat as well as other fuels throughout the day.
The ability to burn fat is thought to minimize risk for obesity, as well as related diseases such as type 2 diabetes and heart disease.
The purpose of this study is to determine if, in older adult humans, consumption of a lower-carbohydrate breakfast meal (relative to a higher-carbohydrate meal) is associated with a healthier metabolism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
• Age 55-75
- Body mass index 24-29 kg/m2
Exclusion Criteria:
• Current practice of greater than 2h/wk of moderate intentional exercise
- Uncontrolled diabetes
- Unwillingness to eat study diets
- Use of any medication known to affect metabolism
- History of eating disorder
- Difficulty chewing and swallowing solid food
- Digestive diseases
- Cognitive impairment
- Depression
- Recent weight change (+/- 10 lbs. in the last 12 mo.)
- Poorly controlled blood pressure (SBP > 159 or DBP >95 mm Hg)
- History of non-skin cancer in the last 5 y
- Cardiovascular disease event in the past 6 mo.
- Severe pulmonary disease
- Renal failure
- Major liver dysfunction (elevation of liver transaminases >3x normal in past 2 y; current/recent smoker (within 6 mo.)
- Use of estrogen or testosterone replacement therapy
- Current use of oral corticosteroids >5 days/month on average
- Current use of medications for treatment of psychosis or manic-depressive illness
- Use of weight loss medications in the previous 3 months
- Unable to adhere to diet recommendations
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High fat breakfast
45% fat 35% Carbohydrate 20% protein
|
High fat breakfast
|
|
Experimentální: Higher carbohydrate breakfast
60% carbohydrate 20% fat 20% protein
|
Higher carbohydrate breakfast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory quotient (RQ, a measure of substrate oxidation)
Časové okno: 4 weeks
|
24 hour respiratory quotient will be measured using whole-room indirect calorimetry
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Gower, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2148 (Inselspital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na High fat breakfast
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy