- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173287
Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)
2017년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.
Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.
연구 개요
상세 설명
Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
Secondary objectives
- Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
- Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
- Evaluation of ADC and fibrosis stage.
- Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Benoit MAGNIN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
- Signature of written consent
Exclusion Criteria:
- Contra-indications to MRI
- Refusal of protocol
- Underage patients and protected adults
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patients with hepatic biopsy
The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.
|
Procedure MRI and liver biopsy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Measured perfusion-related scattering value
기간: at day 1
|
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
|
at day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Measured perfusion-related of infusion fraction
기간: at day 1
|
at day 1
|
|
Measured perfusion-related of molecular diffusion
기간: at day 1
|
at day 1
|
|
Measured perfusion-related of ADC
기간: at day 1
|
at day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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