Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI (IVIM-MRI)

31. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Quantification of Hepatic Fibrosis by IVIM Sequences in 1.5T MRI.

Quantification of hepatic fibrosis by IVIM sequences in 1.5T MRI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Early and accurate diagnosis of hepatic fibrosis in patients with chronic liver disease is essential and essential. This assessment could be performed by a non-invasive MRI method.

The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.

Secondary objectives

  • Evaluation of infusion fraction (f) and fibrosis stage.
  • Evaluation of molecular diffusion (D) and fibrosis stage.
  • Evaluation of ADC and fibrosis stage.
  • Assess whether there is a link between the etiology of fibrosis and the value of the diffusion.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit MAGNIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing hepatic biopsy (trans-parietal or trans-jugular) in the context of liver disease
  • Signature of written consent

Exclusion Criteria:

  • Contra-indications to MRI
  • Refusal of protocol
  • Underage patients and protected adults

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients with hepatic biopsy
The patients having benefited from a hepatic biopsy for evaluation of the hepatic fibrosis, will benefit in 10 days of a MRI in the service of radiology of the hospital Gabriel Montpied.
Postup: Quantification of liver fibrosis
Procedure MRI and liver biopsy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measured perfusion-related scattering value
Časové okno: at day 1
The main objective of this study is to show that the measured perfusion-related scattering value (D *) is related to the hepatic fibrosis stage.
at day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Measured perfusion-related of infusion fraction
Časové okno: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of molecular diffusion
Časové okno: at day 1
at day 1
Measured perfusion-related of ADC
Časové okno: at day 1
at day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit MAGNIN, CHU de Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-327
  • 2016-A02066-45 (Jiný identifikátor: 2016-A02066-45)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit